EasyLog | EL-WiFi-21CFR-VAC2

El EL-WiFi-21CFR-VAC2 permite la monitorización remota de vacunas y la recopilación de datos a través de una red WiFi. Los datos se cargan periódicamente mediante una red WiFi estándar, sin necesidad de recopilar datos ni conectar la unidad a un PC. Los datos se transmiten de forma inalámbrica a EasyLog 21CFR Cloud.

El dispositivo almacenará los datos internamente si pierde la conexión WiFi y los subirá automáticamente a la nube al restablecerse.

¿Por qué comprar un registrador 21CFR?
Las regulaciones 21 CFR Parte 11 emitidas por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) establecen los criterios según los cuales la FDA puede considerar los registros electrónicos equivalentes a los registros en papel. Si necesita cumplir con estas regulaciones o tiene requisitos de seguridad de datos más rigurosos, le recomendamos uno de nuestros registradores 21CFR; de lo contrario, nuestros registradores estándar serán suficientes. Obtenga más información sobre 21 CFR Parte 11.

La suscripción a 21CFR Cloud ofrece toda la flexibilidad de la monitorización remota y puede instalarse como parte de un sistema que cumpla con la normativa 21CFR. Las funciones incluyen uso con permisos, autorización de nivel de autoridad y auditoría completa del sistema para garantizar que los datos monitoreados y recopilados cumplan con la norma 21CFR Parte 11. Este dispositivo requiere una suscripción a nuestro servicio EasyLog 21CFR Cloud.

Este producto cumple con creces las normas de los CDC para el monitoreo de vacunas.

Este producto cumple con la norma BS EN 12830:2018 (Registradores de temperatura para el transporte, almacenamiento y distribución de productos sensibles a la temperatura).