EasyLog | EL-WiFi-21CFR-VAC
$10,020.00 + IVA
Kit de monitoreo de vacunas wifi 21CFR
Para consultar la disponibilidad, contacte con su equipo de ventas local.
Disponible para reserva
El EL-WiFi-21CFR-VAC permite la monitorización remota de vacunas y la recopilación de datos a través de una red WiFi. Los datos se cargan periódicamente mediante una red WiFi estándar, sin necesidad de conectar la unidad físicamente a un PC. Los datos se transmiten de forma inalámbrica a EasyLog 21CFR Cloud.
El dispositivo almacenará los datos internamente si pierde la conexión WiFi y los subirá automáticamente a la nube al restablecerse.
¿Por qué comprar un registrador 21CFR?
La normativa 21 CFR Parte 11, emitida por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA), establece los criterios según los cuales la FDA puede considerar los registros electrónicos equivalentes a los registros en papel. Si necesita cumplir con estas normativas o tiene requisitos de seguridad de datos más rigurosos, le recomendamos uno de nuestros registradores 21CFR; de lo contrario, nuestros registradores estándar serán suficientes. Obtenga más información sobre la normativa 21 CFR Parte 11.
La suscripción a 21CFR Cloud ofrece toda la flexibilidad de la monitorización remota y puede instalarse como parte de un sistema que cumpla con la normativa 21CFR. Las características incluyen uso con permiso, aprobación a nivel de autoridad y auditoría completa del sistema para garantizar que los datos monitoreados y recopilados cumplan con la norma 21CFR Parte 11. Este dispositivo se suministra con una sonda termistor de alta precisión para botellas de glicol y requiere una suscripción a nuestro servicio EasyLog 21CFR Cloud.
Este producto cumple con creces las normas de los CDC para el monitoreo de vacunas.
Este producto cumple con la norma BS EN 12830:2018 (Registradores de temperatura para el transporte, almacenamiento y distribución de productos sensibles a la temperatura).
Especificaciones
| Rango de medición (sonda incluida) | -40 a +60 °C (-40 a +140 °F) |
|---|---|
| Resolución de la medición | 0.01°C (±0.02°F) |
| Precisión de la medición (típica) | ±0.1 °C/±0.2 °F (-10 a +60 °C/+14 a +140 °F) |
| Precisión de la medición (máxima) | ±0.6 °C/±1.1 °F (-40 a +60 °C/-40 a +140 °F) |
| Temperatura de funcionamiento (módulo) | -20 a +60 °C (-4 a +140 °F) |
| Lecturas | Ilimitadas |
| Frecuencia de registro | Seleccionable por el usuario entre 10 segundos y 12 horas |
| Duración de la batería | 6 meses |
| Certificado de calibración | Suministrado a 2 y 8°C |
