EasyLog | EL-WiFi-21CFR-ULT

El EL-WiFi-21CFR-ULT es un registrador de datos inalámbrico de temperatura ultrabaja, compatible con la norma 21CFR Parte 11, con pantalla integrada y habilitado para la nube. Está diseñado para monitorizar vacunas almacenadas en hielo seco a temperatura ultrabaja. El rango de medición es de -100 a +100 °C (-148 a +212 °F) utilizando la sonda suministrada. El registrador registra automáticamente los datos y los sube a la nube EasyLog 21CFR a través de su red inalámbrica estándar. El dispositivo almacena los datos internamente si pierde la conexión wifi y los sube automáticamente a la nube al reconectarse.

¿Por qué comprar un registrador 21CFR?
Las regulaciones 21 CFR Parte 11 emitidas por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) establecen los criterios bajo los cuales la FDA puede considerar los registros electrónicos como equivalentes a los registros en papel firmados. Si necesita cumplir con estas normativas o tiene requisitos de seguridad de datos mejorados, le recomendamos elegir uno de nuestros registradores 21CFR; de lo contrario, nuestros registradores estándar serán suficientes. Obtenga más información sobre la norma 21 CFR Parte 11.

Una suscripción a la nube 21CFR ofrece toda la flexibilidad de la monitorización remota y puede instalarse como parte de un sistema que cumple con la norma 21CFR. Las funciones incluyen uso basado en permisos, aprobación a nivel de autoridad y auditoría completa del sistema para garantizar que los datos monitorizados y recopilados cumplan con la norma 21CFR Parte 11. Este dispositivo requiere una suscripción a nuestro servicio EasyLog 21CFR Cloud.

Este producto cumple con la norma BS EN 12830:2018 (Registradores de temperatura para el transporte, almacenamiento y distribución de mercancías sensibles a la temperatura).