EasyLog | EL-WiFi-21CFR-DULT

El EL-WiFi-21CFR-DULT es un registrador de datos inalámbrico de temperatura ultrabaja de doble canal, compatible con la norma 21CFR Parte 11, con capacidad para la nube y pantalla integrada. Está diseñado para monitorizar vacunas almacenadas en hielo seco a temperatura ultrabaja. El rango de medición es de -100 a +100 °C (-148 a +212 °F) utilizando las sondas incluidas. El registrador registra automáticamente los datos y los sube a la nube EasyLog 21CFR a través de su red inalámbrica estándar. El dispositivo almacena los datos internamente si pierde la conexión wifi y los sube automáticamente a la nube al reconectarse.

¿Por qué comprar un registrador 21CFR?

La normativa 21 CFR Parte 11 emitida por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) establece los criterios según los cuales los registros electrónicos pueden ser considerados por la FDA como equivalentes a los registros en papel firmados. Si necesita cumplir con estas normativas o tiene requisitos de seguridad de datos mejorados, le recomendamos elegir uno de nuestros registradores 21CFR; de lo contrario, nuestros registradores estándar serán suficientes. Obtenga más información sobre la norma 21CFR Parte 11.

Una suscripción a la nube 21CFR ofrece toda la flexibilidad de la monitorización remota y puede instalarse como parte de un sistema que cumple con la norma 21CFR. Entre sus funciones se incluyen el uso con permisos, la aprobación a nivel de autoridad y una auditoría completa del sistema para garantizar que los datos monitorizados y recopilados cumplan con la norma 21CFR Parte 11. Este dispositivo requiere una suscripción a nuestro servicio EasyLog 21CFR Cloud.

Este producto cumple con la norma BS EN 12830:2018 (Registradores de temperatura para el transporte, almacenamiento y distribución de mercancías sensibles a la temperatura).