EasyLog | EL-21CFR-VAC

Este registrador de datos independiente para el monitoreo de vacunas, que cumple con la norma 21 CFR Parte 11, registra y muestra más de 32,000 lecturas de temperatura mediante la sonda termistor de alta precisión para botellas de glicol suministrada. El registrador de datos cuenta con una pantalla LCD y un botón que permite al usuario navegar entre las lecturas más recientes, más altas y más bajas almacenadas.

¿Por qué comprar un registrador 21 CFR?
Las regulaciones 21 CFR Parte 11 emitidas por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) establecen los criterios bajo los cuales la FDA puede considerar los registros electrónicos como equivalentes a los registros en papel. Si necesita cumplir con estas regulaciones o tiene requisitos de seguridad de datos mejorados, le recomendamos uno de nuestros registradores 21 CFR; de lo contrario, nuestros registradores estándar serán suficientes. Más información sobre la norma 21 CFR Parte 11.

Utilizado en conjunto con el software 21 CFR Parte 11 de Lascar, el registrador ofrece todas las funciones principales del software EasyLog original, pero con características adicionales de la norma 21 CFR, como permisos de usuario, datos cifrados no editables, registro de auditoría completo y firmas electrónicas para todas las actividades.

Configure fácilmente el registrador y visualice los datos descargados conectando la unidad al puerto USB de un PC y utilizando el software gratuito 21 CFR Parte 11 incluido. Incluye una batería de litio AA de ½ de larga duración, un clip de montaje en pared, una sonda termistor para botella de glicol y un certificado de calibración trazable.

Este producto cumple y supera las normas de los CDC para la monitorización de vacunas.

Este producto cumple con la norma BS EN 12830:2018 (Registradores de temperatura para el transporte, almacenamiento y distribución de productos sensibles a la temperatura).